Czytelniku! pamiętaj, że wszystkie informacje i porady zawarte na naszym portalu nie zastąpią indywidualnej konsultacji z fachowcem/lekarzem. Stosowanie treści zawartych na naszym blogu w praktyce każdorazowo powinno być konsultowane z specjalistą o odpowiednich kwalifikacjach. Redakcja i wydawca portalu nie ponoszą odpowiedzialności ze stosowania porad zamieszczanych na stronie.
Bez badań klinicznych nie ma postępu w medycynie. Coś, co w teorii wydaje się doskonałym rozwiązaniem, niekoniecznie sprawdzi się w praktyce, dlatego niezbędne są testy z udziałem ludzi. To badanie musi jednak być dla uczestników bezpieczne – zapewniają to odpowiednie procedury, których jednostka badawcza musi bezwzględnie przestrzegać.
Kto bierze udział w badaniach klinicznych?
Skąd wiadomo, że dany lek pomoże w leczeniu jakiejś choroby? Należy go podać pacjentowi z takim właśnie schorzeniem i obserwować, jak organizm reaguje na podany preparat, czy występują skutki uboczne oraz w jakim stopniu stan zdrowia faktycznie się poprawia. Te same zasady dotyczą urządzeń medycznych oraz terapii – każdy nowy produkt medyczny będzie zatwierdzony dopiero po pomyślnie zakończonych badaniach klinicznych.
Uczestnicy badań przechodzą wcześniej selekcję – ocenia się między innymi ich stan zdrowia oraz poziom zaawansowania schorzenia, i jeśli ośrodek badawczy uzna, że taka osoba kwalifikuje się do badań, pacjent zostaje włączony do programu. W badaniach prowadzonych przez Clinical Best Solutions pacjent może w każdej chwili zrezygnować, nie ma więc ryzyka, że gdy testy okażą się niebezpieczne dla zdrowia, uczestnik i tak zmuszony będzie dalej brać w nich udział.
Co dają badania kliniczne?
Badania kliniczne bardzo się przyczyniają do rozwoju medycyny. Korzyści dla pacjentów są ogromne, ponieważ stale pojawiają się nowe leki i nowe metody leczenia, a lekarze pogłębiają swoją wiedzę, dzięki czemu mogą lepiej diagnozować chorych i oferować im skuteczniejsze sposoby terapii. Podczas badań klinicznych udoskonalane są opracowane wcześniej rodzaje leczenia – testy pozwalają między innymi dobrać prawidłową dawkę leku i w razie konieczności zmienić sposób jej podawania. Znając wyniki badań da się ocenić ryzyko skutków ubocznych, także tych długoterminowych.
Jak wygląda wiarygodność badań klinicznych?
Badania przed wprowadzeniem nowego produktu medycznego są czasochłonne i kosztowne, pojawia się więc wątpliwość, czy zawsze opublikowane wyniki są rzeczywiście zgodne z prawdą. Właśnie dlatego badania muszą się odbywać według określonych reguł, a wyniki trafiają do publikacji, co pozwala je zweryfikować przez niezależne instytucje naukowe. Badania kliniczne odbywają się według zasad Dobrej Praktyki Klinicznej – to ogólnie obowiązujący standard, opracowany przez Międzynarodową Konferencję ds. Harmonizacji.
